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四川大学华西第二医院大发官方快三接收新药资料申报的通知

各药品配送企业及生产企业:

根据大发快三平台临床诊疗需要,医院决定补充接收新药资料申报,现将相关事宜说明如下:

1、新申报品种接收范围及原则

1)范围:抗微生物药物(抗菌药物除外),抗肿瘤药物,影响血液及造血系统的药物,消化系统药物,呼吸系统药物,循环系统药物,神经系统药物,影响机体免疫功能的药物,诊断用药,激素及其有关药物,调节水、电解质及酸碱平衡药物,维生素类及矿物质类药物,营养治疗药,抗变态反应药物,酶类和其他生化制剂,皮肤科用药,解毒药,生物制品,老年病用药,眼科用药,主要作用于泌尿和生殖系统的药物,妇科外用药,耳鼻喉科和口腔科用药,中成药;(2)原则:四川药械采购与监管平台已挂网品种。

2、各申报单位请按附件1要求,按顺序排列纸质版申报资料并填写《新药入院申请表》(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明(附件6)、电子版新药申报资料汇总表(附件7)。

3、所有资料必须真实、准确、规范填写,电子版与纸质版申报资料一致。纸质资料统一用A4纸备齐,每页加盖单位鲜章(国产品种盖生产企业章;进口品种盖全国总代理商章),用资料袋按附件编号顺序依次装好电子版资料只需提交附件7,为excel表格,文件名命名为“厂商+药品名+规格”,只接受U盘拷贝,不接受邮件、QQ、微信等在线传输方式。如因信息错误或资料缺失导致申报无效,后果自负。

4、申报资料报送大发快三注册:325日至329日(上午830—1200,下午1400—1730)。

5、申报资料收集地点:医院办公室。

6、各药品生产厂(商)家不得直接与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。

特此通知,敬请配合,谢谢合作!



四川大学华西第二医院

20193月25日